指南针

去除药价高的毒瘤“带金销售”国家要动真格了

仿制药“黄金时代”的终结者

中国新闻周刊记者/李明子

2019年4月起,第一批带量采购药品在11市相继落地,5个月后,试点区域范围扩大,涉及山西、内蒙古等25个省区市。与首轮集采中每个品种中标企业只有一家相不同,此次扩围引入“多家中标”的新规。

“4+7”招采结束后,过评药品数量骤增。截至2019年上半年,累计有224个品种通过一致性评价,新增过评产品95个,过评速度为2018年同期的2.7倍。

“药监部门提醒我们,药品质量是生产出来的,也是检验出来的,给了我们近红外光谱监测仪器。”龚波解释说,药企中标后,按承诺提供6个连续批号到药检所建立近红外光谱模型,实行批批检验,而此前,只有血液制品才有这样的检测规格。

随着复工及返城人员流动,社区人员多、情况杂,仅通过居委会电话或挨家挨户走访,势必会给疫情防御工作带来挑战。

不过,三明医改中“以量换价、预付货款、唯低价独家中标”在带来成效的同时也引发了质疑。此外,当时全国还没有推行“仿制药一致性评价”,缺少确保药品质量、供应和使用等方面的配套措施。

此外,深睿医疗的两套Dr.Wise®肺部疾病智能解决方案(新冠肺炎增强版)系统及整套设备,也投入湖北省黄冈市中心医院新院区(大别山区域医疗中心)和荆州市第二人民医院季家台分院,帮助医生进行新型冠状病毒感染肺炎的影像诊断。

AI影像系统智能诊断,3秒完成定量分析

该系统是在原有的全肺AI辅助诊断系统的基础上,对新型肺炎的筛查功能进行了专门强化,可以针对各类原因导致的肺炎CT影像进行快速检测,也可帮助新冠肺炎的早期影像进行大规模病例筛查,及时发现潜在患者。

当前,新型冠状病毒性肺炎的疫情防控难点之一就是医疗资源高度短缺,尤其是医疗诊断这部分,短时间内的爆发式就诊需求难以实现快速精准诊断和分诊。

其中,旷视科技AI测温系统已经在海淀政务大厅和海淀区部分地铁站展开试点应用。系统对于戴口罩遮挡进行了专项模型优化,即使在口罩、帽子大面积遮挡人脸的情况下,系统也能快速筛查通行人群,温度识别误差在±0.3℃。

中国社会科学院经济研究所副所长、中国社会科学院公共政策研究中心主任朱恒鹏在《医疗体制弊端与药品定价扭曲》一文中回顾,到1990年代末,医药流通企业增至16000多家,形成了“小、散、乱”的医药商业特征。

如何保证降价不降质?

仅在上线第一天,其网上智能问诊服务对用户咨询的解决率就超过92%。

隔离病人和疑似患者人数持续增加,医护人员面临着体力和精神上的巨大挑战,加速消耗的医疗物资也纷纷告急。为了尽可能减少个体接触、降低交叉感染的可能性,配送机器人纷纷“出战”,成为此次疫情中的一群“奇兵”。

为了应对线上针对新型冠状病毒感染肺炎的问答,方便居民及时应对疾病感染,阿里巴巴达摩院1月28号推出了一款“智能疫情机器人”,为浙江省新型肺炎公共服务与管理平台提供服务。

在高速路口、主干道路,无人机通过喊话系统和红外测温系统进行交通疏导、大范围排查,配合陆地指挥人员高效完成工作;在高铁站等交通枢纽,AI测温系统正严阵以待,在保证人流密集通过时,筛查出体温异常人员,大大减轻手工测温的劳动强度;回到社区,人们可以通过远程问诊自查身体状况;在医院或隔离区,无人配送机器人承担起物资、食物运送的工作……

相比传统手工勾画ROI的5~6个小时,它只需要2~3秒就能完成定量分析,提升精准定量分析的效率。

现阶段,“入网入格入家庭”是当前社区防控工作的重中之重,也是防止疫情扩散的重中之重。

云知声技术人员在调试智能防疫机器人产品

目前,这套系统也已经驰援武汉协和、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院、温附一等医院。依图方面表示,疫情结束前,还将对定点收治医院免费升级部署。

“新型冠状病毒性肺炎智能评价系统”界面

“中标药品的采购合同期限取决于药价竞争是否充分。”龚波介绍说,中选企业不超过2家的品种,采购周期原则上为1年,中选企业为3家的品种,原则上签2年。

这颗“毒瘤”的形成可追溯到上世纪80年代中期。在这之前,药品由中国医药公司垄断,价格固定,统购包销,形成大行政区-省(自治区、直辖市)-市(地、县)三级批发站的流通模式,经过层层分拨,最终进入医院、卫生站和药店。随着经济体制改革与医药市场化,自上而下的三级批发流通渠道被打破,各级批发站都可以从药厂进货并向医院销售,制药企业与各级批发站相继创建药品销售公司,从事推销活动,这样的医药流通模式此前一度占据了主导地位。

由共同利益驱动,医院倾向选择价格高和“暗扣”大的药品,价格低或折扣小的药品往往没有销路。“医院内部的处方量决定了一个品种甚至一个厂家的生死。十几年前刚进行招采时,价是降下来了,但开不到处方上,最后造成‘招一个、死一个’的局面。”龚波对《中国新闻周刊》说。

三明医改有其自身的紧迫性。改革前医保穿底,2010年,三明市职工医保统筹基金收不抵支超过1.4亿元,医保基金欠付全市22家公立医院药费1700多万元。医改后,到2014年底,三明市医保结余8600余万元,药占比从2011年的46.77%下降到2014年的27.36%,全市县级以上公立医院人均住院药费不到全省平均水平的一半。

这个模块的应用满足了疫情防控初步筛选疑似患者标准,提高行人体温筛查效率,并保障正常的通行速度。其非接触式的测温方式,还可降低交叉感染的风险。

备注:招生综合信息评价表在线填写无实时保存功能,考生可以登陆北师大实验中学官网>>国际部>>招生专栏国际部2020年招生公告,下载“国际部招生综合信息评价表(2020年)”word文档,在文档中填写,待一模成绩出来后,将相关信息复制到在线链接中并完成递交。

2. 所有考生须参加7月27日12:00-15:00到校现场报名,具体安排见“国际部公告四:北师大实验中学国际部2020年招生程序说明”。

到2018年,上海完成了3批带量采购试点,共涉及28种药品。“正是因为有前期近三年的准备工作,允许我们花时间去研究、试验,遇到关键问题从长计议,才能最终把药品集采的量和价钩起来。”龚波回忆说。

依图科技与上海市公共卫生临床中心(以下简称“公卫中心”)开发的新型冠状病毒性肺炎智能影像评价系统,近日在公卫中心上线。

原研药在专利保护期满后,除了原本的研发公司,也可由其他药企生产防制药品,但仿制药因杂质含量、生物利用度等差异导致其临床安全性、有效性和原研药不一样。早在2012年的《国家药品安全“十二五”规划》中就曾要求,未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。

一些省份会出现同一药品5~7个质量分组的情况,允许每组有1~2家中选,最极端的结果是一个药品在招采后有十几家企业中标。而医院在实际采购时通常在进口、国产两类中各选一家,选谁不选谁,多半取决于各家药企或医药代表的促销力度,即俗称的“带金销售”。

配送机器人“奔赴”隔离区,减少“人与人”接触频次

按照集中带量采购相关规定,仿制药如计划参加集中带量采购,则必须在集采前完成一致性评价,否则将无资格参与集采。

公立医院是国内药品市场的最大客户。最新的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709种,销售额占到总量的80%,成为各家销售的必争之地。

此时药品的实际售价和生产成本之间几乎不成正比。据《中国新闻周刊》获得的一份内部数据显示,抗精神分裂症药物奥氮平2020年的生产成本仅为0.5元/片,包括主辅料、包材、人员、质检和全部其他成本,远低于2019年第一批带量采购扩围时的最低中标价2.48元/片,不到原研药公司美国礼来报价6.74元/片的7%。

另外,这款产品还结合医院需求,迅速升级为医院版,作为医生线上接诊患者的前置模块,大大减轻了人力,快速提升了医生效率。

当年12月6日,备受关注的第一批带量采购公布结果,25个中选药品平均降幅52%,药企最担心的降价还是发生了。

2月2日,北京北部新的综合交通枢纽清河火车站,率先落地应用了百度AI多人体温快速检测解决方案。

商汤AI智慧防疫解决方案,可快速在人群中自动检测到体温超过37.3°C的人员,产生声光、弹窗提醒,工作人员可进一步使用医用体温计做二次测量后,在智能管理系统中做复核确认。

“带量销售是摧毁带金销售的利器。要让医药企业改变路径依赖,必须提供新路径,带量采购后,自然不需要销售推广,也就没有带金销售了。”前述国家医保局官员表示。

始于2012年的三明医改被称为带量采购的1.0版本,由医保的最大支付方——三明市医疗保障基金管理中心来主导,将原来分散在集采中心、医院和医保的买药、用药、付费环节集中管理,全程监管药品的流通和使用。谁买单谁更有动力控费。同时提高医疗服务付费价格,优化薪酬,使医生收入与药品、耗材费用脱钩。

“企业的心态也是逐渐矫正的,以往多次医改,药价最终都没降下来。‘4+7’试点后,企业还在期待别扩面、别扩批,后来深改委发文,国务院发文,带量采购已成事实,企业必须定下心来,调整自身以求发展。”中国社会科学院人口与劳动经济研究所社会保障研究室主任陈秋霖分析说。

2. 国际部公告二:北师大实验中学国际部国际型人才培养课程体系

要想进行“带量采购”,还需要精准掌握医院的需求量和企业的实际供应量。当时的省级网络招采平台只负责登记、发布采购信息,实际上哪家医疗机构买了多少、价格高低等具体信息并未强制要求在网上公示,出于利益需求和制度缺失等原因,漏报、少报、多报的现象都存在,没有准确的信息,就无法做出正确决策,“定量”多少才能既做到降价、又保证医疗机构能用完?

从交通疏导、社区防控到物流配送、疫情预测等领域,大数据、人工智能在这场抢占时间的“战役”中发挥出重要价值。

这套解决方案具备步态检索、步态比对功能,可以快速得出被检测人的行动轨迹。并且,还能与其他防控措施如前面提到的AI测温相结合。

“中国药价高的核心问题就是带金销售,可以说是毒瘤,医改二十多年来前仆后继地与之斗争。”一位不愿具名的国家医保局官员对《中国新闻周刊》说。

1月27日,猎豹移动将两台智能机器人送到了接诊压力巨大的北京大学首钢医院。其中一台智能服务机器人能够实现无人导诊,自动响应发热问诊、引领病人及初步诊疗,并可实现医生对病人的远程诊疗。

1分钟内可以实现逾200人同时通过单通道,实现体温检测,乘客几乎不用停留,避免了人员拥挤。

隔离时期内,AI助理会采集患者信息,包括病情、体温、身体状况等信息,一方面上报给管理人员;另外,基于肺炎筛查功能分析居家隔离者的病情并给出相应的指导方案。居家人员也可以通过这个产品自行获得相关知识,并联系管理医生获得相应的服务。

武汉市中心医院小程序上线了左手医生“肺炎筛查”功能

在经历了一段时间的分散采购后,1999年国家重新试行药品集中招标采购,先以地市为单位,而后又以省为单位,允许中标药品可以在标价基础上顺加流通差价。朱恒鹏根据当时的制度,将医院卖药收益分为四部分:政策规定的进销差价和药厂公开返还的折扣为公开合法收益,即“明扣”;另两项是医院和药企私下约定的折扣(即“暗扣”),和包括医生在内的相关人员个人拿到的回扣,属于脱离监管的幕后交易,也就是“带金销售”的主要部分。

在这些人流密集区域,为了解决传统体温检测人工成本大、测量效率低、预警响应慢等弊端,降低行人近距离接触被传染的风险,多家科技公司利用相关技术产品参与到疫情防控中来。

系统已在北京海淀区西三旗街道、上海徐汇区、厦门湖里区金山街道、泉州安溪县、三明尤溪县等多个地区、街道上线提供服务,接通率最高超过90.28%。

在预问诊上,左手医生则是修改、补充了医院发热门诊科室的问诊逻辑,围绕是否是新冠状肺炎、严重程度等对患者展开询问,帮助医生提前采集患者病情,在特殊时期提升医院端端接诊效率。

根据《方案》,药企参与带量采购的前提是通过药物一致性评价,以确保竞价药品的质量。

今年3月18日,国家医保局发布《关于积极稳妥推进第2批国家组织药品集中采购结果落地的函》,各省陆续出台文件明确在4月底前落地执行中选结果,全国各地患者将陆续使用到优价药品。

然而,截至2018年11月29日,据丁香园统计,已启动一致性评价的仿制药仅占《289目录品种参比制剂基本情况表》的44.3%,只有20个品种、25个品规通过一致性评价。多数企业还在观望。

今年1月,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》的通知,确定了“带量采购,以量换价”。1月17日,全国范围的第二批带量采购在上海开标,第二批带量采购33个品种于1月17日开标,共32个药品,平均降幅53%,最高降幅93%。

4. 国际部公告四:北师大实验中学国际部2020年招生程序说明

对于新型冠状病毒肺炎,“发热”症状是筛查和判别感染人群的重要参考指标。春节过后,火车站、机场、地铁等场所则成为防控疫情输入的第一道重要关口。

“疫情防控机器人”能够进行批量一对一电话呼叫,可定向发起拨入社区居民电话。通过多轮对话的方式,自动采集与确认居民疫情相关信息,包括个人身份信息、近期活动区域、接触人群、近期症状等,并自动生成反馈统计结果。对于重点防控对象还可实现自动标记,排查效率较人工提升数百倍。

“我们更多地是在维持秩序,而不是重新定价。” 国家医保局给《中国新闻周刊》的回复中说,“国家集中带量采购后,降药价确实对老百姓很重要,从长远看,引导产业生态同样重要。”

1. 所有考生须通过网上预报名,填写“国际部招生综合评价信息表”,截止时间7月26日。

价格居高不下的不只是原研药,还有与之等效的仿制药。在第一批带量采购试点时,乙肝常用药恩替卡韦的一家中标企业就将售价从原先的310.8元降到了17.36元。

什么商品能在虚高几十倍定价后仍能持续畅销?

欢迎报考我校国际部,预祝广大中考考生取得理想成绩!

智能导诊帮助医生提前采集患者病情,提升医院端端接诊效率

截止目前,云知声“智能防疫机器人”已实现坐席90路并发,平均每通2.5分钟(包含用户振铃、失败重呼、线路异常等),一天打满10小时,呼叫量最高可达25800通。相比之下,人工每天八小时拨打电话的上限在200通左右。

常用廉价基药在医院里开不到的情况同样发生在上海。据上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波回忆,上海市2012年8月开始研究带量采购试点时发现,此前经过招标进入医院的同类药品价差极大,高价的超出市场价几倍,低价的贴近生产成本,老百姓担心质量不敢用,还有一些以往用惯了的厂牌没中选,患者要到周边城市的二三级医院开处方。

对于正常用户、轻症用户来说,人工智能可以起到一定的答疑作用,避免医疗资源紧缺以及交叉感染的风险。

以上海徐汇区的虹梅街道为例,其辖内有超20个居民小区数万居民,同时还密集分布着20多个园区共计超4000家企业。来自街道工作人员的反馈,目前街道每天至少需完成上千个电话的人员排查与信息采集量。

随后,中央发布了一系列文件,逐步取消药品加成。但这些措施并未触及药价虚高的根本环节“带金销售”。福建省医疗保障局前局长詹积富在主导三明医改前曾摸底药价,省级集采药价是出厂价的几倍甚至几十倍,差额的主要来源是医院的处方回扣(30%)、医药代表推销费(20%)、外省到票公司的倒票费(10%)。

家住安徽省歙县的高血压患者张萍长期吃的一款国产苯磺酸氨氯地平片突然在医院开不到了。该厂牌药品平均每片只需1毛钱多一点,取而代之的另一个厂牌药品价格翻了几十倍,每片2.77元。这事发生在2019年初,当时安徽不在药品带量采购试点范围。

在该平台中,用户可以选择“主动申报与疫情线索提供”、“ 浙江省互联网医院新型肺炎通道”、“网上智能问诊与人工服务”等服务。基于语音识别、自然语义理解等人工智能技术,机器人可以针对疫情问题、就医注意、防护措施予以解答。

据龚波回忆,当时最大的困难,是没有国家权威的一致性评价作为质量门槛,监测标准要经得起考验,就要做大量的工作,一个药品一个药品地去制定标准。以内控指标为例,前期他们通过挨家询问药企,确定一种药物生产工艺的几十项国家标准中有哪些是对质量影响最大的,再请临床、药学专家座谈,挑选出三四项写进标书。

此外,一直专注于AI人工智能医疗的左手医生也针对此次疫情快速推出了 “肺炎筛查”、“预问诊”和“居家隔离指导”三项功能。

足不出户,一键开启社区防控

2015年6月,上海进行了第一批带量采购试点,包括阿莫西林、头孢呋辛酯和马来酸依那普利三个口服常释剂型药品,价格平均降幅64%。上海根据阳光平台的数据,以上一年度用药量的60%~70%作为筹码,根据上海阳光药品招采平台的数据,执行过程中不仅在终端(医院方)全部用完,还超出计划用量的160%。

旷视科技AI测温系统显示端

同年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,开始在全国4个直辖市和7个副省级城市进行带量采购试点,简称“4+7”。国家药品联采办设在上海,由上海药事所负责日常工作和集中招采。

在患者端,当用户出现发热、咳嗽、发力、腹泻等疑似症状时,可登陆左手医生小程序,使用肺炎筛查进行判断。它会模拟医生问诊过程,最后给出相关结论以及诊疗建议和居家指导。

“我们5号刚刚完成一个新场景的上线,就是利用AI技术帮助社区人员进行疫情防控工作。我们把新冠肺炎筛查、预问诊、居家隔离指导三个产品整合成一整套方案,面向社区人员进行赋能,帮助社区人员更好地了解所在辖区居民的健康状况,支持他们网格化、地毯式管理。”张超表示。

这项技术基于人脸关键点检测及图像红外温度点阵温度分析算法,可以对一定面积内乘客的额头温度进行检测,即便是佩戴帽子和口罩也能够快速筛查。

工作人员正在调试Dr.Wise®肺部疾病智能解决方案及整套设备

上海用技术手段解决了“定量”问题,以医保结算信息为依托重建采购平台。历时34个月,“上海市医药采购服务与监管信息系统”于2015年7月建成并覆盖全市医保定点医院。

除了疫情期间的口罩,就是国家组织集中采购之前的药品了。今年1月,第二批“国家组织药品集中采购”(简称“带量采购”)开标时,降血糖药物阿卡波糖竞价环节,德国药企拜耳报出“骨折价”每盒5.42元,不到原价的1/10。这款由拜耳原创研发的药物,自1995年进入中国以来,已连续多年占据国内糖尿病药市场份额首位。

自2010年起,上海开始的试点药品集中采购,被业内称之为“带量采购2.0版”。“抛开质量谈价格的风险是很大的。”龚波介绍说,上海摸索建立了一套质量综合评价指标,他自嘲是“土法一致性评价”,共7个指标,涵盖了生产企业规模、环评情况、质量认证、内控指标、实验室检测等环节,规定至少满足5项指标才可入围参与竞价,进口原研药企与仿制药同场竞争,价低者中标。

商汤AI智慧防疫解决方案的区域通行模块

针对药价越招越高,2004年3月底,全国13家医药行业协会联名起草了《关于请求终止药品集中招标采购工作的建议》,“上书”国务院,表示招标后中标药品价格远超市场批发商实际供应价。

登陆左手医生小程序,可使用肺炎筛查进行初步自我筛查

成都倍特药业集团在第一批“4+7”采购时中选了两个药品。该公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片报价最低,较之前市场价下降了96.14%。另一个中选药头孢呋辛酯片,常用于呼吸道感染治疗。据行业分析,头孢呋辛酯系列抗生素的终端市场超过30亿元,片剂在医院占比约17%,市场约为5亿元。“公司对药改形势的判断很准,抓住市场,先活下去,同时也在加大研发投入。”成都倍特市场准入部总监杨颖对《中国新闻周刊》说。

3. 国际部公告三:北师大实验中学国际部2020年招生问答

据了解,这三款产品都是在左手医生原有AI产品上的升级。例如,肺炎筛查是在左手医生智能导诊和自诊的基础上升级的产品。

发于2020.5.25总第948期《中国新闻周刊》

AI测温驻守闸口,即走即测快速筛查

另一台智能递送机器人由自主导航模块及运输箱体组成,可根据医院需求分别执行递送化验单、药物等工作。

此外,如旷视科技AI测温系统、商汤科技的“AI智慧防疫解决方案”、澎思科技“智能无感人体测温系统”、深醒科技“AI疫情应急大数据一体化智能测温预警解决方案”也陆续在地铁、火车站、机场等公共场所上线。

一旦确定体温异常,“水滴慧眼”可以快速对该人进行画像,展开行动轨迹追踪,为切断传播链争取宝贵时间。

左手医生CEO张超告诉猎云网,此次疫情中,系统发现了大量疑似人员需要居家隔离,对于这一情况,左手医生面向医院端的产品中还升级了“专病管理”——在原本由AI助理辅助医生完成智能随访、患者自我管理的基础上,针对新冠状肺炎为大众提供14天的隔离指导。

针对这一情况,云知声2月4日正式在虹梅街道率先上线了“疫情防控机器人”。

安永发布的行业研究报告显示,2018年,中国医药市场规模达1370亿美元,已经成为全球第二大药品国家市场,但药价却高企不下。“大国贵药”反常组合的解散,意味着以往十余年省级集中招采无法以量换价的困局被打破。同时,这也意味着国产创新药的积弱现状即将迎来改变。

这类情况的出现与以往招采制度密切相关。药品全国带量采购试点之前,通过省级药品集中采购平台竞标,普遍做法是“分组竞价”,也叫“质量层次”。通常情况下,原研药、进口药分为一组,被业内称为“VIP包房”组,数量少、竞争性差,稍微降价就能入围;仿制药、国产药按质量等级再分几组,各组内部竞价,越到质量层次低的分组竞争越激烈,几十家企业为一两个名额“厮杀”,价格越竞越低,这也是国家发改委多次调价后原研药、进口药价格仍居高不下的原因。

这套系统实现了对新型冠状病毒性肺炎CT影像的智能化诊断与定量评价,可以对局部性病灶、弥漫性病变、全肺受累的各类肺炎疾病严重程度进行分级,精确测算出疾病累计的肺炎负荷,有助于临床判断病情。

在目前确诊及疑似患者中,部分人员刻意隐瞒行动轨迹,这将对疫情防控工作带来极大阻碍。作为步态识别领域AI创业公司,银河水滴近日对其步态识别互联系统“水滴慧眼”升级。